Im Allgemeinen wurden Frauen aufgrund möglicher Wechselwirkungen von Testbehandlungen mit schwankenden Hormonen, Komplikationen mit dem Menstruationszyklus und Bedenken hinsichtlich einer möglichen Schädigung ungeborener Föten routinemäßig von vielen klinischen Studien ausgeschlossen.² In einigen Fällen haben Studien nur Frauen am Beginn ihres Menstruationszyklus eingeschlossen, wenn die Hormone niedriger und jenen von Männern ähnlicher sind.² Dies führt unweigerlich dazu, dass wir wenig darüber wissen, wie sich unterschiedliche Hormonspiegel auf die Behandlungsleistung von Medikamenten auswirken, und Studien nicht die reale Welt widerspiegeln.

Dies ist als Selektionsverzerrung (Selection Bias) bekannt

Klinische Studien, bei denen geeignete Teilnehmer:innen ausgeschlossen oder nicht mit einbezogen werden, liefern Ergebnisse, die nicht die gesamte Population widerspiegeln.³ Tatsächlich sind 80 % der Marktrückzüge von Medikamenten auf unvorhergesehene geschlechtsspezifische Trends bei der Verschreibung oder inakzeptable Nebenwirkungen bei Frauen, zurückzuführen – was ganz klar die Wichtigkeit der Einbeziehung von Frauen in klinische Studien unterstreicht.⁴

Da Hämophilie bei Frauen selten erkannt wird, haben nur wenige Studien Frauen eingeschlossen. Klinische Studien zur Bewertung bestehender und neuer Hämophilie-Behandlungsoptionen bei Frauen sind entscheidend, um Frauen Zugang zu den innovativen Behandlungen zu verschaffen, und damit die Vorteile und Verbesserungen der Behandlungsqualität zu bieten, die auch Männern angeboten werden.